Máster en Desarrollo Farmacéutico y Regulatory Affairs. 2a edició
Máster en Desarrollo Farmacéutico y Regulatory Affairs. 2a edició
Presentación
El desarrollo de un medicamento es un proceso altamente complejo que debe terminar en la presentación del registro en una agencia regulatoria. La presentación del registro es la culminación de un trabajo que incluye a muchos profesionales de la empresa. Desde la primera idea de qué y cómo debe ser el nuevo fármaco hasta la presentación del registro y posteriormente su entrada en el mercado, puede pasar más de una década.Por otra parte, el desarrollo de un nuevo medicamento varía dependiendo de su clasificación como fármaco, es decir, es un proceso totalmente diferente desarrollar nuevos medicamentos, que medicamentos genéricos, o medicamentos huérfanos.
Durante el proceso de desarrollo de un medicamento intervendrán profesionales de diferente perfil formativo; biólogos, farmacéuticos, químicos, médicos, veterinarios, ingenieros, etc.
Es por ello que una buena base formativa de cómo es el desarrollo de los diferentes tipos de medicamentos que existen en el mercado, puede facilitar la entrada laboral en el sector farmacéutico.
La formación a recibir es teórica y eminentemente práctica, siendo el objetivo capacitar al alumno para que pueda introducirse en el sector del desarrollo farmacéutico y más concretamente en diseñar, gestionar, planificar y monitorizar ensayos preclínicos no regulatorios, preclínicos regulatorios, clínicos, así como el desarrollo industrial del medicamento y del principio activo, para poder incorporarse como experto en desarrollo farmacéutico o bien en asuntos regulatorios.
Programa
MÓDULO TEÓRICO- Drug Discovery
- Investigación de Nuevos Fármacos: Fase de Desarrollo Preclínico
- Fase de Desarrollo Industrial
- Investigación de Nuevos Fármacos: Fase de Desarrollo Clínico
- Grupos Terapéuticos Especiales y Ética Médica en la Investigación
- Calidad Aplicada en la Industria Farmacéutica
- Marco Legal del Desarrollo Farmacéutico
días y horas en que se imparte
Este módulo se realizará de manera virtual a lo largo del curso académico. El alumno dispondrá de una temporalización de las materias para ir superándolas y pasar a la siguiente. Las horas presenciales, se contemplan como horas de dedicación en la plataforma telemática de trabajo (Campus Virtual de la UdL).
PRÁCTICAS EMPRESA
- Memoria de prácticas en empresa
días y horas en que se imparte
Se acordará con la empresa correspondiente el horario de las prácticas.
TRABAJO FINAL DE MÁSTER
- TFM
días y horas en que se imparte
La defensa del TFM se prevé de forma no presencial. La presencialidad se contempla como presencialidad de defensa en la plataforma del Campus Virtual de la UdL.
Coordinadores y profesorado
Admisión y matrícula
Disponer de título universitario en áreas relacionadas con el Máster.En caso de tener más de 15 preinscritos se valorará la admisión por orden de prescripción de forma individualizada, si bien no se puede garantizar la matriculación.
Otra información
DERECHOS DE MATRICULA
Si el alumno abandona el curso una vez iniciado no se devolverá el importe de matrícula.
REQUISITOS DE ADMISIÓN
Este Máster está dirigido a profesionales de las Ciencias de la Salud y afines (Médicos, Farmacéuticos, Biólogos, Bioquímicos, Biotecnólogos, Químicos, Enfermeros, etc.).
EXPEDICIÓN DE TÍTULOS ACADÉMICOS
Se aplicará la tasa vigente en el momento de la expedición del título
LUGAR DONDE SE IMPARTE
Parte teórica virtual a través del Campus Virtual de la UdL, parte práctica presencial a determinar, y defensa del TFM prevista a través del Campus Virtual de la UdL
PREINCRIPCIÓN
10/06/2022 hasta 26/09/2022
MATRICULA
10/06/2022 hasta 28/09/2021 until 28/09/2021
INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA